我院顺利举办2022年 “药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”（GCP）培训班
为进一步加强我院临床研究中心与伦理委员会建设，提高临床试验技术与伦理审查水平，保证临床试验的科学性及规范性，2022年1月22日至1月23日，我院临床研究中心联合广东省药学会药物临床试验专业委员会在医院2楼讲学厅举办了“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施”骋颁笔培训班，来自全院各科室的180余名人员参加了培训。
本次培训班邀请我院临床研究中心副主任林焕彩副院长出席并致开幕词。林院长简要介绍了我院临床研究中心/药物临床试验机构发展历程及概况，同时强调了骋颁笔培训的重要性和必要性。
此次培训班邀请广东省中医院药物临床试验机构主任梁伟雄教授，中山大学公共卫生学院凌莉教授，广州医科大学附属第二医院滨期药物临床试验中心叶丽卡主任，广州第一人民医院药物临床试验机构办公室倪穗琴主任，中山大学孙逸仙纪念医院药物临床试验机构办公室邹燕琴主任，广州中医药大学第一附属医院副院长杨忠奇教授，广东省中医院药物临床试验机构办公室张勋主任，中山大学肿瘤防治中心临床研究部洪明晃教授，中山大学附属第一医院药物临床试验机构唐蕾主任，以及广东省人民医院机构办公室蒋发烨主任等十位骋颁笔专家先后进行了精彩授课。
专家们分别从 “药物临床试验相关法规”、“临床研究方案设计的统计学要求”、“临床试验伦理审查流程和要点分析”、“临床试验安全性评价”、“临床试验研究者职责”、“药物临床研究方案设计”、“涉及医疗器械相关法规学习”、“2020版GCP学习与落实”、“GCP视角下临床试验用药品管理体系的建立”、“临床试验质量管理体系的建立”十个专题进行了深入浅出的讲解。专家们以理论知识为基础，同时结合自身管理经验和核查经验指导学员如何规范实施临床试验，获得培训班学员的一致好评。
本次培训班的成功举办，为我院临床试验研究者提供了一个深入学习骋颁笔的良好平台，也为骋颁笔新增备案专业熟悉法律法规及提高临床试验方案设计和质量控制水平打下坚实基础。未来，我院将利用临床研究中心这一平台，突破临床科研的瓶颈，使我院临床、科研平衡发展，齐头并进，再创新的高峰。
